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[单选题]

药品检验不收取费用的项目()

A.核发新药证书

B.药品注册

C.药品抽查检验

D.药品进口检验

E.药品认证

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第1题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第2题

进口药品验收依据是()

A.国家药品标准

B.进口药品检验报告书和进口药品注册证

C.进口药品注册证和<<中华人民共和国药典>>

D.进口药品检验报告书和,<<中华人民共和国药典>>

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第3题

住院患者原则上不得使用患者外购药品,确实如病情需要,必须符合以下要求()

A.患者应说明外购药品的合法来源

B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书

C.进口药品要提供进口药品注册证书

D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件

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第4题

药品监督管理部门根据药品监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
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第5题

验收药品时应当按照药品批号查验同批号的()

A.合格证

B.生产批文

C.注册证书

D.检验报告书

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第6题

对药品检验结果的申请复验应向下列那个部门提出?()

A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构

B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门

C.原药品检验机构

D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第7题

以下关于抽查检验的描述,正确的是()。

A.属于强制性检验

B.分为评价检验和监督检验

C.可以收取费用

D.是对药品生产、经营和使用的药品质量进行的调查和检查

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第8题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,只能收取必要费用;抽样应当购买样品。()
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第9题

药品不良反应报告的主体是()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

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第10题

国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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