题目
A.核发新药证书
B.药品注册
C.药品抽查检验
D.药品进口检验
E.药品认证
第1题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第3题
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整、标签清晰、符合储存条件
第6题
A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门
C.原药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第9题
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第10题
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.抗癌化学药品
D.血液制品
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