承担试验单位应备有完整试验文件，试验内容包括()。

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()

A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应

A.完成建设工程设计和合同约定的各项内容

B.有完整的技术档案和施工管理资料

C.有材料、设备、构配件的质量合格证明资料和试验、检验报告(有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告;)

D.有施工单位、监理单位、勘察单位、设计单位分别签署质量合格文件

E.有施工单位签署的工程质量保修书

A.现场安装程序、方法、要求和注意事项

B.安装验收技术条件

C.交付验收程序、抽样及试验方法

D.安装、交付技术文件的完整性要求

A．在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件

B．在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

C．确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致

D．协助研究者进行知情同意

A.设计单位

B.监理单位

C.项目法人

D.政府质量监督机构

E.建设单位

A.安全部件型式试验合格证书复印件

B.使用维护说明书

C.整机产品出厂合格证

D.整机型式试验合格证书复印件

E.安装自检记录

A.合同委托方

B.建设单位

C.上级主管单位

D.施工单位

A.眉栏填写完整

B.要有主治医师签名

C.有过敏试验记录

D.转科术后医嘱应有标题

E.重症患者记录应及时完整