更多“药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员，应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，（）以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导…”相关的问题
第1题
持有人的（)对药物警戒活动全面负责。
A.药物警戒负责人
B.法定代表人或主要负责人
C.质量授权人
点击查看答案
第2题
药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、（）、（）及（）等组成。
A.药物警戒负责人
B.药物警戒部门
C.生产部门
D.相关部门负责人
点击查看答案
第3题
定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。（)
点击查看答案
第4题
企业药品安全委员会下设办公室，办公室设在（），负责药品安全委员会的日常工作。药物警戒部负责人由（）负责人兼任、总工程师为药物警戒部的主管领导。
A.药物警戒部药物研究所
B.药物警戒部技术质量部
C.技术质量部技术质量部
D.技术质量部相关部门
点击查看答案
第5题
药物警戒部门的专职人员应当具有（）、（）、（）或相关专业知识，接受过与药物警戒相关的培训，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备开展药物警戒活动所需知识和技能
点击查看答案
第6题
药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起（）内完成更新
点击查看答案
第7题
药物警戒质量管理规范适用于药品（）和获准开展药物临床试验的（）开展的药物警戒活动
A.上市许可持有人
B.企业负责人
C.药品注册申请人
D.质量受权人
点击查看答案
第8题
下列各项中，关于担任单位会计机构负责人（会计主管人员)的，应当具备会计师以上专业技术职务资格或者具备一定年限的会计工作经历，这个年限是（)。
点击查看答案
第9题
一项利益要成为可保利益，须具备的要件包括()①应当是合法利益;②应当是可确定的利益;③应当是现实利益;④应当具有一定的经济性。
点击查看答案
第10题
定期安全性更新报告应当由（)批准同意后，通过国家药品不良反应监测系統提交。
A.药物警戒负责人
B.药物警戒部部长
C.药品安全委员会
点击查看答案
重要提示：
请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
警告：系统检测到您的账号存在安全风险
