《药物管理法》规定建立（)制度，持有人每年将药物生产销售、上市后研究、风险管理等状况按照规定向药物监督部门报告。

A.药物生产公司

B.药物经营公司

C.药物上市允许持有人

D.药物监督管理部门

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

A.建立、健全本单位安全生产责任制

B.及时、如实报告生产安全事故

C.定期组织分析本单位的安全生产形势，研究解决重大安全生产问题

D.组织实施或监督相关部门实施安全技术措施计划

A.药物不良反应制度

B.药物追溯制度

C.药物警戒制度

D.药物监测制度

A.常用药物

B.基本药物

C.平价药物

D.特殊药物

E.危险药物

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

A.预警

B. 发现

C. 报告

D. 谨慎注意