一级不良事件应当立即电话报告部门负责人，主管职能科室和主管院长，__小时内书面/网络提交不良事件至护理部（）

A.立即报告部门负责人，主管职能部门，24小时内通过网络提交事件报告

B.立即报告部门负责人及主管副院长，主管职能部门，24小时内通过网络提交事件报告

C.非强制性上报

D.属于鼓励上报事件，48小时内网络报告部门负责人

A.50；100

B.100；200

C.200；100

D.100

A．立即，1天

B．立即，2天

C．立即，3天

D．立即，4天

A.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件

B.应当立即向申办者电话告知严重不良事件

C.报告研究者手册中规定不需立即报告的严重不良事件

D.向申办者书面报告所有严重不良事件后，无需提供随访报告

A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.必要时可以越级报告

C.填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告