医学伦理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审查，审查内容包括（）

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件

A．是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B．是否具有可行性、安全性和效益性

C．所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件

D．参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新项目需要

E．是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件

D.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新目需要

E.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施

F.F.被实施者可能遭受的风险程度与预期受益相比是否合理

A、新技术、新项目申报

B、新技术、新项目申报初审

C、新技术、新项目伦理审核

D、新技术、新项目审核，讨论评议，决定是否准入

A.院领导

B.管理部门

C.医疗管理部门

D.医学伦理委员会

E.医疗技术临床应用管理委员会

A.本院专家组

B.科室主任

C.医学伦理委员会

D.医疗技术管理委员会

E.医保办

A.三分之一

B.三分之二

C.四分之三

D.二分之一

A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果，医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及

委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现

医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由

科主任报医疗管理部门，建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价，并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反

馈科室

A．开展时间半年以上

B．达到管理要求的观察例数5例以上

C．项目负责人向科室提出转为常规技术的申请，科主任组织科室骨干对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估，证实其应用过程安全、有效，可转为常规技术

D．临床科室向医疗技术管理委员会提出转为常规技术的申请，医疗技术管理委员会对技术开展情况、疗效、并发症及不良事件发生情况进行评估，必要时邀请外院专家参加，证实其应用过程安全、有效，可转为常规技术

A.当临床科室因特殊情况需要开展超指南规范诊疗项目时，需经科室质量管理小组讨论通过

B.若为药物诊疗项目，向医院药学部门提交申请表，严格按照《茂名市人民医院超药品说明书用药管理规定》进行管理

C.若为非药物诊疗项目，填写《超指南规范诊疗项目备案申请表》，连同相关佐证材料一并提交至医务科

D.医务科审核后，分别提交至医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会，委员会审批通过后，方可最终同意备案，并在内网公示

E.超指南规范开展诊疗活动，如涉及新技术、新项目，应严格按照《茂名市人民医院医疗新技术、新项目临床应用管理办法》进行管理