以下说法正确的是（）

A.方案规定的不良事件收集自使用药物开始

B.所有不良事件都需要追踪至恢复基线水平、稳定、死亡、或者失访

C.患者新的访视，都要开放式对这段期间有无不适进行提问

D.患者2022年6月12日出现咳嗽高热，6月15日就诊诊断为肺炎，AE开始时间2022年06月15日

A.E与试验用药品的因果关系，请研究者按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法判定做出评估

B.不良事件头痛在程度上表现为重度，要列入严重不良事件（SAE）

C.静脉血栓栓塞症或出血（包括实验室检查和临床症状、体征），经研究者评估如不符合正常的疾病进程，应记录为AE

D.AE信息的收集从受试者签署知情同意书开始，直至安全性随访期结束（末次用药后30天）

A.严重不良事件将从受试者首次用药起记录，直至末次用药后30天。对于此后研究者于任何时候获知的，且怀疑与研究药物相关的严重不良事件，亦将被记录下来

B.关于不良事件的记录，从首次用药开始记录，筛选期作为病史记录，直至末次用药后30天，对于此后研究者于任何时候获知的，且怀疑与研究药物相关的不良事件，亦需要记录下来

C.关于伴随用药及治疗，从签署ICF后开始收集，直至完成安全性访视

D.严重不良事件将从受试者签署筛选ICF之时起记录，直至末次用药后30天。对于此后研究者于任何时候获知的，且怀疑与研究药物相关的不良事件，亦需要记录下来

A.不良事件名称及开始时间、结束时间

B.对不良事件的处理措施

C.不良事件严重程度及与试验产品相关性判断

D.以上均需记录

A.不良事件包含严重不良事件

B.不良事件包含不良反应

C.不良事件不包含可疑的非预期的严重不良反应

D.应对AE进行随访，直到受试者恢复到正常或基线状态或研究者预期该AE不会有任何进一步的改善或恶化

A、强制性

B、保密性

C、非处罚性

D、公开性

A．Ⅰ和Ⅱ级事件遵循强制性、处罚性的报告原则

B．Ⅰ级事件报告时限为2h

C．每季度对科室医疗安全不良事件进行总结

D．Ⅲ级和Ⅳ级不良事件遵循自愿性、非处罚性报告原则

A．是一种医疗不良事件分析工具

B．根因分析法

C．起源于美国海军和原子能委员会

D．仅针对严重伤害事件的分析

A．双人在床边核对药物准备发放时，发现药物数目不对，属于Ⅳ级不良事件

B．导致患者永久性的功能丧失属于Ⅱ级不良事件

C．Ⅲ级不良事件是指对患者机体功能造成轻微损害的事件

D．Ⅰ和Ⅱ级不良事件应遵循强制报告的原则

A.护理安全（不良）事件是以保护患者为目的

B.护理安全（不良）事件是指在护理工作中，发生的不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件

C.按事件的严重程度分四级

D.患方与医务人员仅发生言语冲突属于Ⅱ级护理安全（不良）事件

A.对员工进行不良事件制度和流程培训，员工知晓

B.科室发生不良事件，应及时上报，并采取相应措施，防治伤害扩大

C.要运用质量管理方法和工具对医疗质量进行分析

D.对严重不良事件，要及时进行根因分析