题目
A.方案规定的不良事件收集自使用药物开始
B.所有不良事件都需要追踪至恢复基线水平、稳定、死亡、或者失访
C.患者新的访视,都要开放式对这段期间有无不适进行提问
D.患者2022年6月12日出现咳嗽高热,6月15日就诊诊断为肺炎,AE开始时间2022年06月15日
第2题
A.研究者需对不良事件进行跟踪,直至疾病消失或稳定
B.判断属于严重不良事件的,应在获知后24小时内报告
C.不良事件严重程度分级应根据方案规定判断
D.确保受试者获得相应治疗即可,不需记录在研究病历
第6题
A.不良事件结果分析
B.制定降低风险/提高质量方案
C.汇报和修订方案
D.培训和实施行动方案
E.评估行动的有效性
第7题
A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)
B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)
C.药物临床试验的SAE需要报不良事件
D.不良事件需要科主任审核后才能上报
第8题
A.院内发生的不良事件才需报告
B.院外转运患者时发生的不良事件不需上报
C.未发生严重后果的不良事件无需上报
D.凡在院内发生的或在院外转运患者时发生的不良事件均属主动报告的范围
第9题
A.Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,Ⅲ级和Ⅳ级属于自愿报告系统范畴
B.一般不良事件及时报告护士长及主管医生、科主任
C.严重护理不良事件6小时内逐级上报
D.不良事件是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害
第10题
A.免疫治疗不良事件的类型与传统化疗的不良事件类型明显不同
B.免疫治疗不良事件的持续时间长于化疗引起的不良事件
C.免疫治疗不良事件的发生时间早于化疗引起的相关不良事件
D.免疫治疗不良事件的发生率与化疗基本相似
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