题目
A.灌装大桶或装编织袋前,需先检查桶、袋是否干净、是否符合要求,对产品的防护效果
B.灌装后及时密封,整齐码放在指定位置,做好标识(生产信息、产品信息、质量状态)
C.有微生物要求的液体半成品,已存放了15天以上,可以拉来直接灌装
D.明天就要包装,就不用做密封了,写个简单的牌子放在上面就可以了
第3题
A.未检验或检验中物品:挂黄色待检标识
B.经检验不合格品:挂红色不合格品标识
C.经检验合格挂白色标识卡或发货时不挂任何状态标识的物品表示合格,可以使用或发货
D.不需要任何状态标识
第4题
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第5题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
第6题
A.立即叫停并更换正确批次、品种版本材料给生产车间
B.隔离使用错误版本包材的成品,进行重新包装,检验合格后才能入库
C.隔离使用错误原辅材料的半成品,取样进行理化、品评检测,根据检测结果进行处理
第7题
A.产品符合包装规范要求
B.工装架、TP箱上粘贴内容填写完整的标识
C.入库产品标识与实物相符
D.工装架、TP箱干净整洁
第8题
A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片
B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
第9题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第10题
A.待测试的产品一定要确认产品状态卡
B.MI有要求对测试前后的板边区域检验撞损件,操作时要遵守
C.ICT测试程序作业员可以自行调取
D.当测试持续报红*3PCS需要反馈班组长启动QRQC
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