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"按照中国国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械分类目录》,监护仪划分为II类和III类设备,下列通过国家III类注册的型号包括()

A.迈瑞iPM 5 Neo

B.迈瑞 N12

C.科曼 C60

D.科曼 NC12

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第1题

"按照中国国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械分类目录》,监护仪划分为II类和III类设备,科曼C60采用新生儿专用监护仪宣传,注册描述正确的是()

A.通过国家II类注册

B.通过国家III类注册

C.支持新生儿心律失常,ST段和有创压的监测

D.不支持新生儿心律失常和有创压监测

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第2题

"按照中国国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械分类目录》,监护仪划分为II类和III类设备,下面描述正确的是()

A.II类医疗设备由省、自治区、直辖市食品药品监督管部门分审查,批准后给医疗器械注册证明

B.III类医疗设备由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后给医疗器械注册证明

C.III类医疗设备是由国家食品药品监督管理局审查,批准后医疗器械组织证明

D.III类医疗设备和II类医疗设备具备等同的设计功能,II注册医疗设备可以满足临床有创性监测需求

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第3题

国家药品标准包括()

A.《中国药典》

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D.《中国药典》增补本

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第4题

医疗机构制剂的名称,应当

A.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

B.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称

C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称

D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

E.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

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第5题

我国国家药品标准包括

A.《中国药典》

B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E.《中国药典》增补本

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第6题

除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行()。

A.中华人民共和国药典

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

D.地方标准

E.行业标准

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第7题

除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行

A.中华人民共和国药典

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

D.地方标准

E.行业标准

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第8题

中国药典是由下列哪个机构颁布的()。

A、国务院

B、卫生部

C、国家食品药品监督管理局

D、国家药典委

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第9题

国家药品标准包括

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.《中国药典》、《中国药典》增补本

E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

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第10题

国家药品标准包括

A.《中国药典》及增补本

B.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

C.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

D.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准

E.药品炮制规范

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