保障受试者权益的重要措施有（)。

A.尊重原则

B.保密原则

C.知情同意原则

D.伦理审查原则

E.有利于患者的原则

A.A.主管部门批准、知情同意;病情相同

B.B.审查、知情同意;病情类似

C.C.主管部门批准、知情同意;病情类似

D.D.审查、知情同意;病情相同

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等

B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解

C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份

A.符合伦理审查原则

B.符合医学发展第一的原则

C.符合知情同意的原则

D.符合医学目的的原则

E.符合受试者利益的原则

B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验

C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见

D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系

E.以上都是

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件