题目
第2题
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
第4题
A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性
B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
第5题
A.对严重不良事件报告表的评价和讨论
B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情
C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由
D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
第7题
A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责
C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致
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