题目
B.若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
C.防错装置失效应有一个反应计划
D.如适用时,产品设计输出应包括产品设计防错结果(如:DFSS、DFMEA和FTA),制造过程设计输出应包括防错识别和验证的结果
第1题
A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更
B.统计方法不能用做作业准备验证的方法
C.保留相关的验证确认记录
D.进行首件/末件的确认
第4题
第5题
A.利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动
B.一个过程的输入通常是其他过程的输出,而一个过程的输出又通常是其他过程的输入
C.两个或两个以上相互关联合相互作用的连续过程也可作为一个过程。
D.在建立质量管理体系时应采用过程的方法,并确保IATF16949标准中需要形成文件化信息的条款得以建立相应的过程
第6题
A.防护用品应当符合国家有关标准,并正确使用。
B.防护用品被患者血液、体液、分泌物等污染时应当及时更换。
C.患者用后的医疗器械、器具应当按照《医疗机构消毒技术规范》要求进行清洁与消毒。
D.强化标准预防措施的落实并采取飞沫隔离、接触隔离和空气隔离措施。
第7题
A.5.1.2
B.6.1.2.1
C.4.2
D.4.4.1.1
第8题
A.内部审核的依据有组织自己的质量管理体系的文件要求,质量管理体系标准的要求
B.IATF16949要求的内部审核包括:质量管理体系的审核,制造过程审核,产品审核
C.外部审核去年的不符合项今年验证时还未关闭,则会导致严重不合格的发生
D.以上都对
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