药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在（)内报告。

A.立即报告

B.及时报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

A.15，30

B.30，15

C.14，7

D.7，24小时

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

A.立即报告，必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

A.立即报告

B.15天内报告

C.30天内报告

D.无时限要求

A.A.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

B.B.药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

C.C.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学，药学，流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力

D.D.新药监测期内的国产药品要求报告新的和严重的药品不良反应

E.E.药品生产企业应该经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测

A.A.向药品经营企业报告

B.B.向药品生产企业报告

C.C.向药品不良反应监测机构报告

D.D.向经治医师报告

E.E.向所在地设区的市级卫生行政部门报告

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药