医药代表在获知下列哪些事件后，需要报告企业的药物警戒部门D以上所有（）。

A.医药代表及时报告药品不良反应和其他案例，帮助增进对药品安全性的认识

B.医药代表能帮助合理用药，帮助降低药品风险

C.医药代表帮助实施药品风险最小化行动

D.医药代表负责推广药品，在药物警戒中不发挥作用

A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C.药物临床试验的SAE需要报不良事件

D.不良事件需要科主任审核后才能上报

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录

C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

A.医药代表从医生处获得的不良反应报告

B.患者拨打公司热线报告的不良反应

C.上市后临床研究中的不良反应报告

D.公司人员检索文献获得的不良反应信息

A.7，30

B.30，45

C.7，45

D.30，60

A.仅①③

B.仅①②③

C.仅①②④

D.以上所有

A.所有参会人员

B.所有参会人员及其直接领导

C.会议组织者及所在部门领导

D.经理级及以上参会人员

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

A.硝普钠

B.硝酸甘油

C.两性霉素B

D.脂肪乳剂

E.以上都不需要