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[单选题]

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第1题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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第2题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。()
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第3题

下列哪些情形必须符合药用要求()。

A.直接接触药品的包装容器。

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

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第4题

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,并经监督管理部门审批。()
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第5题

对直接接触药品的包装材料和容器进行监管的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第6题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由()责令停止使用。

A.药品监督管理部门

B.药品质量管理部门

C.销售部门

D.储运部门

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第7题

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、说明书、纸盒等。()
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第8题

药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性,同时也直接牵涉到药品的经济效益。()
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第9题

应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。()
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第10题

直接接触无菌药品的包装材料的最后精洗用水应选择()。

A.纯化水

B.饮用水

C.灭菌注射用水

D.注射用水

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第11题

互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。()
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