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[多选题]

提升药品安全监管水平,要求做到()。

A.完善药品检验体系建设

B.完善上市后药品监管体系

C.加强药品生产质量监管

D.构建科学的药品评价体系

E.建立完善中药标准规范和技术评价体系

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第1题

加强药品安全的主要任务包括()。

A.加强药品.医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设

B.强化药品.医疗器械市场监管

C.规范医疗器械安全监管

D.提升药品安全监管水平

E.推进药品.医疗器械监管信息化进程,改善药品.医疗器械监管基础设施

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第2题

应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动的是()。

A.药品监管行业协会

B.药品生产行业协会

C.药品行业协会

D.药品经营行业协会

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第3题

加强和完善公共安全体系包括哪些内容()

A.健全食品药品安全监管机制

B.建立健全安全生产监管机制

C.完善社会治安防控体系

D.完善应急管理体制

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第5题

以下不属于药品信息化追溯体系基本构成的是()。

A.药品追溯系统

B.药品消费者查询平台

C.药品追溯监管系统

D.药品追溯协同服务平台

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第6题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,()。

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

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第7题

下列属于药品质量监督管理的基点、关键环节的是()。

A.审批确认药品,实行药品注册制度

B.严格控制特殊管理的药品

C.对上市药品进行监管

D.监督管理药品信息

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第8题

药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的()进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

A.质量管理体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.质量追溯体系

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药品(),配备专门人员独立负责药品质量管理。

A.A.质量保证体系

B.B.质量管理体系

C.C.质量控制系统

D.D.质量安全体系

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第10题

新药品管理法规定“药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业,药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其()具备质量保证和控制能力。”

A.必须

B.持续

C.完善

D.提高

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