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[多选题]

以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有()。

A.疫苗安全风险警示信息

B.重大疫苗安全事故及其调查处理信息

C.疫苗预防接种异常反应补偿目录

D.全国预防接种异常反应报告情况

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第1题

县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,应当立即会同药品监督管理部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实、分析,并及时公布结果。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

()制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第3题

()会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

A.国务院药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.医疗机构

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第4题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

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第5题

一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第6题

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。

A.A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门

B.B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门

C.C.国家药典委员会

D.D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门

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第7题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第8题

国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书、标签内容。()
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第9题

《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.A.县级人民政府药品监督管理部门

B.B.地市级人民政府药品监督管理部门

C.C.省级以上人民政府药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门

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第10题

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估成本大于收益的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。()
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