题目
A.研究者
B.监查员
C.CRO
D.申办者
第4题
A、CRO(合同研究组织)
B、CRC(临床协调员)
C、CRA(临床监查员)
D、研究者
E、受试者
F、申办者
第7题
A.研究者应获得伦理委员会的书面批准
B.有良好医疗设备、实验室设备、人员配备的医疗机构
C.获得临床研究批准,保证在规定时间内完成临床实验
D.确保有足够数量并符合方案入选标准的受试者进入临床试验
E.负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费
第9题
A.该试验设计不科学
B.侵犯了受试者知情同意权
C.对受试者的保护不充分
D.缺乏伦理审查
第10题
A.该试验设计不科学
B.侵犯了受试者知情同意权
C.对受试者的保护不充分
D.缺乏伦理审查
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