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[多选题]

()会同()组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫计委

D.国务院卫生健康主管部门

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第1题

关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第3题

以下哪些为国家药品标准()

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

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第4题

下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第5题

国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

A.GMP

B.GSP

C.中华人民共和国药典

D.药品标准

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第6题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第7题

直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。

A.国务院卫生健康主管部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国务院

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第8题

国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题

国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当()。

A.制定检查方案

B.明确检查标准

C.如实记录检查情况

D.按当事人要求更改现场检查记录

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第10题

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是()。

A.按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

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