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[多选题]

制定SOP的意义在于()

A.保证临床试验按GCP规范地实施

B.统一标准、规范行为、减少误差

C.明确职责、有序工作、避免误差

D.数据准确、结果可靠、确保质量

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第1题

制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发

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第2题

制定生产劳动定额的意义在于它是定岗、定制的主要依据。()

制定生产劳动定额的意义在于它是定岗、定制的主要依据。()

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第3题

制定GCP的目的除外()。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私

制定GCP的目的除外()。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

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第4题

制定GCP的目的是

A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益

B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全

C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

D.真实、可靠,保护受试者权益和安全

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第5题

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.为保护受试者的权益

D.为保护受试者的安全

E.为保障临床试验的质量

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第6题

药品临床试验管理规范的英文缩写是A、GMPB、GLPC、GSPD、GA PE、GC P

药品临床试验管理规范的英文缩写是

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GA P

E、GC P

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第7题

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第8题

对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确()和其他研究者的职责分工。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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第9题

美国的违宪审查权确立的意义在于()。

A.提高了司法权

B.保障了“三权分立,相互制衡”

C.保证了凭法至上的法制原则

D.确认法律制定的一致性

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第10题

拟定项目SOP时,应由该项目的相关工作人员或操作人员遵循方案,按照临床试验研究中心的SOP相关要求拟定。()
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