药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为（）

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假

临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A.8小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

E.72小时内

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()

A.出现需住院治疗或延长住院时间

B.发生伤残或影响工作能力

C.出现危及生命或死亡

D.导致先天畸形

E.出现意外怀孕

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

临床试验中，不属于严重不良事件的是

A．需住院治疗或住院时间延长

B．造成永久性伤残

C．发生严重呕吐、腹泻

D．致癌

E．药物过量