FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是（)。A、2004年9月公布了FDA工

A、生产工艺过程管理的优化：GMP规定药品生产要严格按照批准的工艺来进行，而PAT更加倡导的是在遵循规章程序的同时，用科学的设计和质量的保障得到规章管治的灵活性，从而不断地改进和创新。

B、可以缩短工艺周期，减少生产工序。

C、实时放行(RTRT)与验证：对药品的质量控制从以前的“事后控制”转为“事前控制’’和“事中控制”;对于生产工艺的验证，PAT的过程提供详实的数据，边生产边验证，通过数据的不断积累与分析，来进行工艺的验证，同时也为工艺的革新提供强有力的支持。

D、质量控制的优化：PAT为一个系统，它能对生产工艺过程中的关键参数、性能指标、反应物成分等进行及时测量，科学，准确，纠正了传统中间抽样检验易引入污染和差错、不能及时控制反应等缺陷，降低了产品的质量风险、检验成本。

A.动态转换方式中IPv6和IPv4地址之间不存在固定的一一对应关系

B.动态转换方式中IPv6和IPv4地址之间存在固定的一一对应关系

C.动态转换方式只支持PAT一中模式

D.动态转换方式分为NO-PAT和PAT两种模式

A.A.通过使用在线、线内和/或近线检测和控制来缩短生产周期

B.B.预防不合格、报废和返工

C.C.实时放行

D.D.提高自动化程度，以改善操作人员安全性并降低人为差错

E.E.以上都正确

A.美国地GMP

B.瑞典地GMP

C.英国地GMP

D.日本地GMP

E.WHO地GMP

A.A.实时测量、关键质量属性、工艺的性能、最终产品的质量

B.B.在线测量、关键质量属性、工艺参数、最终产品的质量

C.C.实时测量、质量标准、关键工艺参数、最终产品的质量

D.D.在线测量、质量标准、工艺的性能、最终产品的质量

E.E.以上都不正确

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.GMP飞行检查

D.以上都是

E.以上都不是

A.中国、美国、欧盟和印度

B.美国、中国、欧盟和印度

C.中国、美国、印度和欧盟

D.印度、中国、美国和欧盟

A.定期进行安全巡检，尤其要加大重点时段的巡查力度

B.完善自助设备监控设施

C.要进行24小时实时视频监控

D.适当减少自助设备布放数量

A.欧盟的条例

B.欧盟的指令

C.欧盟的各种协定

D.欧盟的决定

A.中国和欧盟之间

B.中国和欧盟内部

C.中国和欧盟的周边地区

D.全球格局