第三类医疗器械经营企业应当于每年年初向所在地区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。（）

A．自我考评报告

B．年度总结报告

C．年度自查报告

D．不良事件调查报告

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。

A.每年年底前

B.每年1月前

C.每年6月前

D.每年3月前

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

A.追踪溯源管理制度

B.召回管理制度

C.质量管理自查制度

D.出入库管理制度