药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

A.监查

B.稽查

C.记录和分析

D.提交

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

A.2020年4月26日

B.2020年7月1日

C.2003年9月1日

D.2019年12月1日

A.申办方

B.合同研究组织（CRO）

C.研究者

D.药研机构