II期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价（)

A.用药量越高

B.用药量越低

C.用药剂量安全范围越大

D.用药剂量安全范围越小

E.有阻断剂存在

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

A.A.与血浆蛋白结合的药物是治疗时有活性的药物

B.B.LD50是引起某种动物死亡剂量50%剂量

C.C.ED50是引起效应剂量50%的剂量

D.D.药物吸收快并不意味着消除一定快

E.E.药物通过细胞膜的量不受膜两侧pH值的影响

A.药物引起的反应与个体体质有关，与用药剂量无关

B.等量药物引起和一般病人相似但强度更高的药理效应或毒性

C.用药一段时间后，病人对药物产生精神上依赖，中断用药，出现主观不适

D.长期用药，需逐渐增加剂量，才可保持药效不减

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

A.A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B.B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等