下列哪些是属于临床试验数据核查的溯源点（）

A.临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

B.临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致

C.是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

D.临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

A.研制现场核查指导原则

B.生产现场核查指导原则

C.临床试验数据核查指导原则

D.有因检查指导原则

A.确证性临床试验批次/生物等效性研究批次等药物临床试验批次

B.技术转移批次

C.申报资料所涉及的稳定性试验批次

A、临床试验仅有病例报告表，无原始病历记录

B、修改入组检查结果，使其符合方案规定入组标准

C、直接将试验制剂用作参比制剂，造成两者等效的假象

A.源数据

B.病历

C.备忘录

D.受试者日记卡

E.照相底片

F.X光片G、实验室记录和发药记录H、实验室和医技部门保存的临床试验相关的核证副本

A.性能统计

B.配置数据核查

C.负载均衡

D.用户管理

A.药品生产记录

B.研究者履行职责情况

C.执行试验方案情况

D.数据记录和结果报告

A．受试者的筛选/入组相关数据链的完整性

B．临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源

C．试验用药品的管理过程与记录

D．临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录

A.临床试验的原始记录，核查任何一项不完整、不真实的数据

B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据

C.核查CRF中的数据和信息与住院病历（HIS）中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程

D.受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等;核查记录的完整性（用药时间、用药量等）及其原始性

A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据

B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件

C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

D.瞒报试验方案禁用的合并用药