医疗器械不良事件上报的原则（）

A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员

B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况

C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告

D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告

A.非惩罚性、主动报告的原则

B.公开性

C.匿名报告

A.强制性与自愿性原则

B.保密性与分享性原则

C.奖惩原则

D.强制性与自愿性、保密性与分享性、奖惩原则

A.电话上报

B.医院不良事件上报平台

C.护理管理平台上报

D.当面上报

A.保密性

B.被动性

C.非处罚性

D.公开性

E.主动性

A.电网小面积停电造成的客户停电事件

B.一般电力用户的停电事件

C.新闻媒体曝光并产生重大影响的停电事件

D.一般供电服务事件

A.I级警讯事件需要做根因分析(RCA分析)

B.严重程度评估分级(SAC1级事件需要做RCA分析)

C.药物临床试验的SAE需要报不良事件

D.不良事件需要科主任审核后才能上报

A.医疗不良事件

B.医疗器械不良事件

C.护理不良事件

D.院感不良事件

E.职业暴露不良事件