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[单选题]

实施药品电子监管的时代背景为药品监管的难度大,主要为()。

A.药品数量大

B.企业数量大

C.覆盖面广

D.以上都对

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第1题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第2题

以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第3题

药品追溯监管系统,包括国家和各省药品追溯监管系统:根据各自监管需求采集数据,监控药品,不包含()。

A.追溯数据获取

B.数据统计、数据分析、智能预警

C.召回管理、信息发布等功能

D.药品追溯协同服务平台(以下简称协同平台)

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第4题

物流信息与其他信息相比具有()的特点。

A.涵盖面广

B.数量大

C.传输性

D.复杂性

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第5题

下列叙述,哪个不算是卫生检验不合格地药品:()。

A.外观发霉,生活螨地药品

B.液体制剂盖周围发霉

C.检出致病菌地药品

D.细菌数与霉菌数初试均不合格地药品

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第6题

严格按照药品管理办法监管的食品是()

A.中老年奶粉

B.白酒类

C.调味品

D.婴幼儿奶粉

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第7题

《药品经营许可证》注销的情形不包括()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第8题

药品质量公告的对象是()。

A.药品使用单位

B.公众

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第9题

药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.第三方平台

D.互联网信息企业

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第10题

药品网络销售者为药品零售企业的,应当向()负责药品监督管理的部门报告。

A.国家

B.省级

C.设区的市级

D.县级

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第11题

药品网络销售不得超出企业经营方式和()。

A.药品经营范围

B.药品经营地区

C.药品经营品种

D.药品经营规格

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