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[单选题]

药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决定,则()。

A.应当公开,且公众有权查阅

B.不予公开,公众也不能查阅

C.应当公开,但公众不能查阅

D.只允作行政管理部门的人员查间

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第1题

药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。

A.A.如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限

B.B.如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定

C.C.药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由

D.D.经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由

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第2题

某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第3题

从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人拟申请药品生产许可的,应当向()部门提出申请。

A.A.省级市场监督管理部门

B.B.省级药品监督管理部门

C.C.省级卫生行政部门

D.D.以上都不对

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第4题

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。

A.A.申请核准

B.B.报告

C.C.申请备案

D.D.申请批准

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第5题

省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。

A.药品生产许可证重新发证

B.药品生产许可证补发

C.药品生产许可证吊销

D.药品生产许可证注销

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第6题

变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。

A.A.5日

B.B.10日

C.C.15日

D.D.30日

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第7题

药品监督管理部门有()行为,应当撤销相关许可。

A.不符合条件而批准进行药物临床试验

B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书

C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证

D.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证

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第8题

药品广告申请者应当向企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交什么()?

A.《药品广告审查表》

B.《药品生产企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》

D.《营业执照》

E.《药品法人执照》

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第9题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第10题

从事疫苗生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.市级以上人民政府药品监督管理部门

D.县级以上人民政府药品监督管理部门

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