题目
A.功能性消化不良生存质量(FDDQL)评分
B.试验期间铝碳酸镁片使用情况
C.上腹痛症状总评分
D.上腹痛症状临床有效率
第5题
第7题
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
第8题
A.不予补发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
第9题
A.升高胃液PH值修复和保护胃粘膜损伤
B.对肌体有明显的镇痛作用
C.对胃痛痉挛有解痉作用
D.解热镇痛作用
第10题
A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第11题
A.有效期届满未提出再注册申请的;
B.药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;
C.未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;
D.经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;
E.法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。
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