题目
A.药品安全相对性体现在药品生产过程中
B.药品安全相对性要求达到零风险程度
C.药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
D.药品风险相对性要求对风险的绝对控制
第1题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第3题
A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》
C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向省级药品监督管理的部门报告
第5题
A.药品管理应当以药品为中心,保障药品的安全、有效
B.药品管理应当以药品质量管理为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
C.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、经济
D.药品管理应当以人民健康为中心,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及
第6题
A.药品突发事件
B.药品不良反应事件
C.药品事故事件
D.药品安全事件
第7题
A.处方药
B.甲类处方药
C.处方药、甲类非处方药
D.所有药品
第9题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第10题
A.执业药师资格证
B.执业药师注册证
C.执业药师健康证
D.执业药师上岗证
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