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[单选题]

本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后()个月内应符合本版《中国药典》相关要求。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第1题

自新版《中国药典》实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时()

A.禁用

B.废止

C.沿用

D.销毁

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第2题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳

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第3题

中国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.欧洲药典

C.英国药典

D.美国药典

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第4题

我国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.美国药典

C.英国药典

D.欧洲药典

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第5题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第6题

医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中华人民共和国药典》

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第7题

我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第8题

中国药典的凡例内容包括()。

A.标准品、对照品

B.检验方法与限度

C.中国药典的沿革

D.取样的精确度

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第9题

在工作中欲了解化学药物制剂各制剂的基本要求和常规检査内容,需査阅的是()。

A.《中国药典》二部凡例

B.《中国药典》二部正文

C.《中国药典》四部正文

D.《中国药典》四部通则

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第10题

在工作中欲了解布洛芬片剂的基本要求和常规检查的有关内容,需查阅的是:()

A.《中国药典》二部凡例

B.《中国药典》二部正文

C.《中国药典》四部正文

D.《中国药典》四部通则

E.《临床用药须知》

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