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[多选题]

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)()等内容,并加盖供货者出库印章

A.医疗器械的名称

B.储运条件

C.收货地址

D.发货日期

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第1题

企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章()

A.营业执照

B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

C.医疗器械注册证或者备案凭证

D.销售人员身份证复印件

E.授权书原件

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第2题

企业应当与供货者签署采购合同或者协议,采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.生产企业许可证号

D.质量责任和售后服务责任

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第3题

药品验收时,应当查验附加盖供货单位()专用章原印章的随货同行单(票)。

A.质量合格

B.复核

C.药品出库

D.发票

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第4题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件,包括()

A.营业执照

B.医疗器械生产许可证

C.医疗器械注册

D.销售企业法人人身份证

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第5题

企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第6题

医疗器械标签一般应当包括()等内容

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度记录事项包括:()

A.医疗器械名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

E.相关许可证明文件编号

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第8题

采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

A.公章

B.出库章

C.检验报告章

D.合同章

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第9题

供货单位提供的检验报告书应当加盖()。

A.质量管理印章

B.企业法人公章

C.生产厂质量管理印章

D.出库印章

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第10题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度,记录事项至少包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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