题目
第1题
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
第4题
A.要完整表述一个生物利用度需要AUC,Tm两个参数
B.程度是指与标准参比制剂相比,试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
C.溶解速度受粒子大小,多晶型等影响的药物应测生物利用度
D.生物利用度与给药剂量无关
E.生物利用度是药物进入大循环的速度和程度
第7题
A.采用CCC(中心复合序贯设计),只再增加4个星号点(轴向点)试验
B.采用CCI(中心复合有界设计),只再增加4个星号点(轴向点)试验
C.采用CCF(中心复合表面设计),只再增加4个星号点(轴向点)试验
D.采用CCF(中心复合表面设计),除再增加4个星号点(轴向点)试验外,还要再加3个中心点试验
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