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[多选题]

创新药的“金标准”包括()。

A.全新的作用机理

B.全新的化学结构和实体

C.具有自主知识产权

D.能超越目前治疗药物的治疗效果

E.国际认可,特别是美国FDA认可

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更多“创新药的“金标准”包括()。”相关的问题

第1题

创新药物是具有自主知识产权的药物,强调同时具有新的结构以及新的治疗用途。()
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第2题

1类化学创新药是指()。

A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药

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第3题

研究药物的生化、生理效应及机制以及剂量和效应之间的关系,用于评价拟用于临床预防、诊断、治疗作用有关的新药的药理作用的观测和作用机理的探讨,称为()。

A.药动学研究

B.药效学研究

C.毒理研究

D.药理研究

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第4题

目前帕金森病治疗最有效的药物拟多巴胺类药左旋多巴是帕金森病治疗的“金标准”, 以下不属于其优势的是()。

A.显著改善症状

B.无运动并发症

C.延长预期寿命

D.总体耐受性良好

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第5题

西医治疗结果,机理明确靶点单一,需多种药物的:()

A.相互作用

B.协同作用

C.互补作用

D.互相之间没有关系

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第6题

药物分析的基本任务()。

A.新药研制过程中的质量研究

B.生产过程中的质量控制

C.贮藏过程中的质量考察

D.成品的化学检验

E.临床治疗药浓检测

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第7题

以下有关药物作用的两重性,说法错误的是()

A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应

B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗

C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗

D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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第8题

应用新的技术、新的材料研制出的具有全新功能的新产品属于()。

A.全新产品

B.换代产品

C.改进产品

D.仿制产品

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第9题

国际上的实践证明,项目管理是一种先进.高效的管理模式。目前项目管理正在被国内企业界所引进,许多人认为这一管理模式应该是全新的理念和全新的组织结构形式的结合。但实际上并非如此,其组织结构形式就是我们所熟悉的,请问是以下哪一种()。

A.矩阵制

B.职能型

C.事业部制

D.网络型

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第10题

DPN治疗的基础是()

A.代谢控制

B.微创治疗

C.神经调控

D.对症治疗

E.药物治疗

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