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[单选题]

医疗卫生机构只能委托()伦理审查委员会开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查。

A.上一等级医疗卫生机构.

B.区县级以上医疗卫生机构

C.省级以上医疗卫生机构

D.中华医学会

E.卫生部指定

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A、上一等级医疗卫生机构.
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第1题

医疗卫生机构未按照规定设立伦理审查委员会或者未委托伦理审查委员会审查,擅自开展涉及人的生命科学和医学研究的,由( )以上地方卫生健康主管部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分

A.乡镇级

B.县级

C.市级

D.省级

E.任意

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第2题

所有的临床研究项目应获得()批准后方可实施。

A.国家卫生局

B.国家中医药管理局

C.医疗卫生机构

D.伦理审查委员会

E.省卫生健康委员会

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第3题

从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立(),并采取有效措施保障其独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立该机构的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。

A.医疗质量管理委员会

B.医疗审查委员会

C.伦理委员会

D.安全委员会

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第4题

开展新技术、新项目需获得什么批准()

A.卫健委

B.医疗技术临床应用管理委员会

C.伦理审查委员会

D.医疗技术临床应用管理委员会和伦理审查委员会

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第5题

伦理审查委员会IRB的职责是()。

A.进行伦理审查

B.探讨生物医学技术的伦理问题

C.规范、准则草案

D.探讨医疗中的伦理难题

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第6题

机构伦理审查委员会功能有:()。

A.学术研究

B.对研究方案伦理审查批准

C.对医疗中伦理问题提供征询

D.对研究筹划执行进行监督

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第7题

企业开展涉及人的生命科学和医学研究,有误的是( )

A.不必通过伦理审查

B.和机构合作开展研究的,机构应当充分了解研究的整体情况,通过伦理审查、开展跟踪审查

C.企业独立开展研究的,可以委托机构伦理审查委员会进行伦理审查

D.企业独立开展研究的,可以委托区域伦理审查委员会进行伦理审查

E.受委托机构或区域伦理审查委员会可通过跟踪审查实现延伸监管

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第8题

生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准,例如备受媒体关注的医疗事件等。
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第9题

下面有关伦理审查委员会的描述正确的是()

A.至少包括5名成员

B.成员只能来自科研机构

C.仅审查研究中的伦理问题

D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立

E.伦理审查委员会审查后决定研究是否可以进行

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第10题

下列关于医疗机构的监督管理责任叙述错误的是()。

A.医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责

B.医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任

C.医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任

D.伦理审查委员会受医疗机构行政管辖

E.所有相关监管措施应有书面备案记录

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