题目
A.选择临床症状明显的人群,有利于术前术后的对比观察
B.选择临床症状轻微的人群
C.选择耐受能力强的人群
D.选择耐受能力弱的人群
E.选择临床操作风险较高的人群,以充分验证产品性能
F.选择临床操作安全的人群
第4题
A.糖尿病患者选择没有添加糖的乳制品
B.高血压高血脂患者选择低脂或脱脂乳制品
C.肥胖和超重人群选择低脂、脱脂、0添加蔗糖乳制品
D.糖尿病患都选择酸奶
第5题
A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息
B.药物临床试验期间,申办者应当持续更新登记信息
C.药物临床试验结束后,申办者应当登记药物临床试验结果等信息
D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责
第6题
A.A.开展生物等效性试验的临床机构
B.B.开展生物制品探索性临床试验的机构
C.C.开展疫苗临床试验的机构
D.D.开展生物样本分析的机构
第7题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第9题
A.有一个主要评价指标
B.有两个主要评价指标
C.主要有效性终点属于复合指标
D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算
E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算
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