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[多选题]

对生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架可行性临床试验设计,对受试人群的选择,以下描述正确的是()。

A.选择临床症状明显的人群,有利于术前术后的对比观察

B.选择临床症状轻微的人群

C.选择耐受能力强的人群

D.选择耐受能力弱的人群

E.选择临床操作风险较高的人群,以充分验证产品性能

F.选择临床操作安全的人群

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第1题

临床试验的受试对象为()

A.动物

B.病人

C.社区人群

D.病人和正常人

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第2题

在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第3题

冠脉介入治疗发展的几个阶段不包括()

A.单纯球囊扩张

B.裸金属支架

C.药物洗脱支架

D.生物可降解支架

E.冠脉旁路移植

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第4题

三高及肥胖人群的乳制品推荐以下描述正确的是()

A.糖尿病患者选择没有添加糖的乳制品

B.高血压高血脂患者选择低脂或脱脂乳制品

C.肥胖和超重人群选择低脂、脱脂、0添加蔗糖乳制品

D.糖尿病患都选择酸奶

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第5题

以下关于药物临床试验的说法,正确的是()。

A.申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息

B.药物临床试验期间,申办者应当持续更新登记信息

C.药物临床试验结束后,申办者应当登记药物临床试验结果等信息

D.申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责

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第6题

根据《药物临床试验机构管理规定》,不需要进行备案的机构为()。

A.A.开展生物等效性试验的临床机构

B.B.开展生物制品探索性临床试验的机构

C.C.开展疫苗临床试验的机构

D.D.开展生物样本分析的机构

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第7题

一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题

对强酸性树脂一般选择氨水、甲醇及甲醇缓冲液等作洗脱剂。()
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第9题

针对《主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则》中对研究终点的设计要求,以下描述正确的是()。

A.有一个主要评价指标

B.有两个主要评价指标

C.主要有效性终点属于复合指标

D.样本量仅依据主要安全性终点指标计算

E.样本量仅依据主要有效性终点指标计算

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第10题

对理想的组织工程支架材料的描述哪一项是错误的()

A.生物相容性

B.表面活性

C.生物不可降解性

D.可塑性

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