关于药品说明书的法律要求的叙述，不正确的是（)。a.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等

A.药品说明书是具有法律意义的重要文件

B.药品说明书是医师、药师和病人治疗用药的唯一依据

C.药品说明书可指导人们正确储藏和保管药品

D.药品说明书由国家药品监督管理局核准

A.由国家药典委员会编撰

B.由政府颁布、执行，具有法律约束力

C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

A.药品包装应该符合药品质量的要求,方便储存、运输和使用药品的包装分为内包装和外包装

B.药品批准文号是鉴别假药的重要依据

C.药品有效期是鉴别假药的重要依据

D.处方药、非处方药外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

A.说明书自身的局限性

B.厂家利益与药品价值的博弈

C.执业行为不规范

D.儿童超药品说明书用药原因

E.以上都对

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范

C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”

D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神

E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位

A.医学和人文意义

B.药学和法律意义

C.药学和人文意义

D.医学和法律意义

A.注意事项

B.批号

C.批准文号

D.禁忌证

E.贮存要求

A.A.OTC说明书是给患者看的，应通俗易懂，而处方药的说明书主要是提供给医务人员的，强调科学、规范

B.B.非处方药又称为“柜台药”或“大众药”

C.C.非处方药指不需要医师处方即可自行判断、购买和使用的药品

D.D.根据药品的价格高低，又将非处方药分为甲、乙两类