（)，受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系。

B、受试者签署知情同意书后出现的所有不良医学事件

C、受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧3失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D、受试者签署知情同意书后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A.临床试验的安全性指标

B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者

E.不良事件的随访方式与期限

F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法

A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全

B.结果达到预期目的

C.提供试验用对照药品

D.填写病例报告表

E.报告不良事件

A.知情同意书

B.试验方案

C.研究者手册

D.病例报告表

A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件

B.由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，延长了病人的住院时间，导致残疾的一切事件

C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件

D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时地与药品有关联，但不一定与药品有因果关系的事件

B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理

C研究者要求在任何情况下，受试者出现合并疾病时，都不能使用方案的禁忌用药

D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生

A.A.提供试验用药品的书面说明

B.B.制定试验用药品的供给和管理规程

C.C.建立试验用药品回收管理制度

D.D.受试者的用药依从性

A.每日晨起服用早餐后

B.每日晨起服用试验用药品后

C.每日晨起服用早餐前

D.每日晨起服用试验用药品前

A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性

B.受试者车祸出现头部擦伤，送往急诊室进行清创缝合处理后离开

C.受试者按方案要求住院接受研究给药，因静脉炎延长了24小时住院时间

D.受试者认为治疗无效，拒绝随访