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[单选题]

甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是()。

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

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第1题

某市市场监管综合执法队在全市范围内进行全面监督检查中,发现某药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行药品批发销售,批发销售额达1万多元,属于无证经营药品批发行为,违反了药品管理法等的规定。对此,市场监管综合执法队对该药店作出处理:责令其立即停止药品批发业务,封存仓库的批发药品,罚款1000元。关于本案,下列说法不正确的是()。

A.本案中市场监管综合执法队对药店的处理涉及行政处罚行为和行政强制行为

B.药店在没有取得经营药品批发的“两证一照”的情况下,擅自进行批发销售,市场监管综合执法队可以对药店进行行政处罚

C.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施

D.市场监管综合执法队对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押、销毁的行政强制措施

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第2题

药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第3题

有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第4题

某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

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第5题

医疗保障行政部门实施监督检查,可以采取下列措施:()等法律、法规规定的其他措施。

A.进入现场检查

B.询问有关人员

C.对可能被转移、隐匿或者灭失的资料等予以封存

D.采取行政或刑事拘留

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第6题

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第7题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由()监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A.卫生部门

B.人民政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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第8题

下列选项中,关于行政执法监督机关实施监督时的监督措施,表述正确的是()。

A.可以要求被监督机关报告有关执法情况

B.可以询问被监督机关有关工作人员、行政相对人和其他有关人员

C.可以查阅、复制、调取行政执法案卷或者有关视听资料、电子数据和其他有关材料

D.可以组织实地调查、勘验或者进行必要的录音、录像、拍照、抽样

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第10题

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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