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[单选题]

18根据《药品管理法》的规定，药品上市许可持有人经营销售药品说法，错误的是（）

A.可以自行销售其取得注册证书的药品，也可以委托销售

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证

C.委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

D.受托药品经营企业经批准，可以再次委托销售

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第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可具有人身专属性，药品上市许可持有人不可以转让。（)
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第2题

2019年版《药品管理法》实施的制度有哪些？（)

A.药品上市许可人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.年度报告制度

E.基本药物制度

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，属于药品流通环节规定的制度是（）

A.药品上市许可转让制度

B.附条件审批制度

C.持有人委托销售制度

D.优先审评制度

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第4题

根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的A、药品经营许

根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的

A、药品经营许可证

B、药品生产许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书

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第5题

根据《药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（)
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第6题

根据新《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。（)
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第7题

根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品经营许可证。（）

此题为判断题(对，错)。

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第8题

根据《药品管理法》规定，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所

D.四川省某药品批发企业的董事长

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第9题

A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。（)

A.生产经营

B.上市后研究

C.不良反应监测

D.报告与处理

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