质量管理体系文件要求 记录及凭证应当至少保存（)年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存

记录及相关凭证应当至少保存()年，特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

A 2

B 3

C 4

D 5

A.质量方针和目标

B.质量管理体系范围及说明

C.质量管理制度

D.质量管理作业文件

E.进度管理活动记录

A.质量手册和程序文件、作业指导书、各项实验室记录、资质证书及附表、营业执照

B.管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施

C.内部审核和管理评审

D.以上都是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.档案

A.A.组织需用的所有文件和记录

B.B.认证机构要求的所有文件和记录

C.C.质量管理体系所要求的文件和记录

D.D.组织制订的所有文件和记录;

A.质量手册

B.质量方针和质量目标

C.标准要求形成文件的程序和记录

D.以上选项都对