对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上供不应求的品种

C.本单位临床需要而市场上价格过高的品种

D.上述都可以

A.在同类产品中是国内首家且唯一获得五项耐药注册证的产品

B.临床验证符合率高，可辅助诊断耐药结核病

C.是干粉试剂，操作便捷

D.全程闭管检测，有效防止扩增产物污染

A.医疗机构超范围执业

B.医师到外院会诊

C.医师个人擅自超范围执业

D.医疗机构安排执业助理医师从事执业医师的工作

E.医疗机构安排实习医生从事执业医师的工作

A.产品名称、预期用途

B.包装规格、主要组成成分

C.产品技术要求、产品说明书

D.进口体外诊断试剂的生产地址

E.产品有效期

A.与致病性病原体抗原、 抗体以及核酸等检测相关的试剂

B.用于蛋白质检测的试剂

C.用于酶类检测的试剂

D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)

A.执业医师

B.执业助理医师

C.执业药师

D.药士

A.主治医师

B.住院医师

C.执业医师

D.经考核合格并被授权的执业医师

A.医务人员

B.医疗机构主要负责人

C.执业医师

D.县级以上地方卫生行政部门

A.自种

B.自采

C.其执业活动

D.以上都可以

A.医师资格证

B.医师执业证

C.处方权

D.毕业证