AIA制定和发布的合同条件共有五个系列，其中B系列是（)。

A.施工合同条件

B.永久设备和设计-建造合同条件

C.EPC交钥匙项目合同条件

D.合同的简明格式

A.质量管理和质量保证标准

B.生产、安装和服务的质量保证模式

C.设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

D.质量管理和质量体系要素

A.质量管理和质量保证标准

B.生产、安装和服务的质量保证模式

C.设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

D.最终检验和试验的质量保证模式

A.质量管理和质量保证标准

B.生产、安装和服务的质量保证模式

C.设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

D.最终检验和试验的质量保证模式

A.智系列

B.慧系列

C.智慧系列

D.洞察系列

A.①②③

B.①②④

C.①③④

D.①②③④

A.IS09001《质量管理体系要求》

B.IS09002《质量管理体系要求》

C.IS09003《质量管理体系要求》

D.IS09000《质量管理体系要求》

A.应当建立必备文件的档案管理，并制定文件管理的标准操作规程

B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

C.至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据，包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据

E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件