67现假定上述信息中的乙医院配制的药品所标明的适应症未超出规定范围的，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）

A.甲选择A方案；乙选择B方案

B.甲选择B方案；乙选择A方案

C.甲选择B方案；乙选择B方案

D.甲选择A方案；乙选择A方案

据此，可以推出（）。

A．甲选择A方案；乙选择B方案

B．甲选择B方案；乙选择A方案

C．甲选择B方案；乙选择B方案

D．甲选择A方案；乙选择A方案

A.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务

E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

A.①葡萄糖②蔗糖③蛋白质④脂肪

B.只有①

C.①和②

D.①和③

E.②、③和④

利润表

编制单位： 甲公司 2001年度 金额单位：万元

项 目

本年累计数 一、主营业务收入 25000 减：主营业务成本 15000 主营业务税金及附加 1000 二、主营业务利润 9000 加：其他业务利润 800 减：营业费用 2300 管理费用 900 财务费用 600 三、营业利润 6000 加：投资收益 2500 补贴收入 0 营业外收入 1080 减：营业外支出 580 四、利润总额 9000 减：所得税 2970 五、净利润 6030

甲公司2001年度发生的有关交易及其会计处理，以及在2002年度发生的其他相关事项如下（假定甲公司下列各项交易均不属于关联交易）：

（1）2001年11月20日，甲公司与乙医院签订购销合同。合同规定：甲公司向乙医院提供A种药品20箱试用，试用期6个月。试用期满后，如果总有效率达到70％，乙医院按每箱500万元的价格向甲公司支付全部价款；如果总有效率未达到70％，乙医院按每箱500万元的价格向甲公司支付全部价格款；如果总有效率未达到70％，则退回剩余的全部A种药品。

20箱A种药品已于当月发出，每箱销售成本为200万元（未计提跌价准备）。甲公司将此项交易额10000万元确认为2001年度的主营业务收入，并计入利润表有关项目。甲公司为乙医院提供的A种药品系甲公司研制的新产品，首次用于临床试验，目前无法估计用于临床时的总有效率。

（2）为筹措研发新药品所需资金，2001年12月1日，甲公司与丙公司签订购销合同。合同规定：丙公司购入甲公司积存的100箱B种药品，每箱销售价格30万元。甲公司已于当日收到丙公司开具的银行转账支票，并交付银行办理收款。B种药品已于当日发出，每箱销售成本为10万元（未计提跌价准备）。同时，双方还签订了补充协议，补充协议规定甲公司于2002年9月30日按每箱35万元的价格购回全部B种药品。甲公司将此项交易额3000万元确认为2001年度的主营业务收入，并计入利润表有关项目。

（3）2001年，甲公司下属的非独立核算的研究所研制中成药新品种，为此实际发生研究与开发费用100万元，甲公司将其计入长期待摊费用。

（4）2002年1月9日，甲公司发现2001年6月30日已达到预定可使用状态的管理用办公楼仍挂在建工程账户，未转入固定资产，也未计提折旧。至2001年6月30日该办公楼的实际成本为1200万元，预计使用年限为10年，预计净残值为零，采用年限平均法计提折旧，未发生减值。2001年7月1日至12月31日发生的为购建该办公楼借入的专门借款利息20万元计入了在建工程成本。

（5）甲公司于2001年11月涉及的一项诉讼，在编制2001年度会计报表时，法院尚未判决，甲公司无法估计胜诉或败诉的可能性。2002年2月28日，法院一审判决甲公司败诉，判决甲公司支付赔偿款200万元。甲公司不服，上诉至二审法院。至2001年度财务会计报告对外报出前，二审法院尚未判决。甲公司估计二审法院判决也很可能败诉，估计赔偿金额在160万元至200万元之间。

假定除上述事项外，不存在其他纳税调整事项。

要求：

（1）指出甲公司上述（1）—（3）项交易或事项的会计处理就否正确，并对不正确的会计处理简要说明理由。

（2）根据上述资料，重新编制甲公司对外报出的2001年度的利润表。请将结果填入答题卷第9页给定的利润表中（假定除所得税以外，不调整其他相关税费）。

67～70 题共用以下备选答案。

A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

根据《药品生产质量管理规范附录》

第 67 题 小容量注射剂的一个批号为

A.甲有权请求乙医院承担全部赔偿责任

B.甲有权请求丙药厂承担全部赔偿责任

C.乙向甲承担赔偿责任后，有权向丙追偿

D.丙向甲承担赔偿责任后，有权向乙追偿

B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请

D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究

B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报

F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究

B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究

C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

A.正常诊疗工作所涉及的数据信息

B.所有关于患者的个人信息

C.医院财务、物资、药品等信息

D.网络中其他数据信息

上述哪种情况按劣药论处

A.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

B.未经审批擅自销售药品或者销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.更改生产批号