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[主观题]

服用国产仿制药在首次和再次造成心脑血管意外的风险比原研药立普妥分别增加()

A.44%

B.22%

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更多“服用国产仿制药在首次和再次造成心脑血管意外的风险比原研药立普妥分别增加()”相关的问题

第1题

化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第2题

2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,四川省按照省政府和国
家总局部署,一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药?()

A. 假药,山寨药

B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力,研发成本低,将为患者省大钱。

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第3题

CFDA公布的2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。()
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第4题

药品上市时,应当进行样品检验和标准复核的有()

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.境内上市的药品

D.境内上市的医疗器械

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第5题

CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。
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第6题

关于仿制药的说法哪项不正确?()

A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分

B.仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同

C.仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

D.仿制药必须和被仿制产品生物等效

E.仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

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第7题

仿制药存在的诸多问题 ()

A 仿制药众多

B 质量参差不齐

C 不同厂家生产的同一品种在人体内生物不等效

D 仿制药与原研药相比,疗效差异显著

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第8题

仿制药和原研药达到生物等效即可认为仿制药和原研药在临床疗效上也完全等效()

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第9题

销售前必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格不得销售的有()

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.境内上市的药品

D.境内上市的医疗器械

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第10题

国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出要促进仿制药研发,重点解决()紧缺问题。

A.主要疾病仿制药

B.长效精品药

C.高质量创新药

D.高质量仿制药

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第11题

下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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