题目
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调查
D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果
E.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况
第3题
企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。
A利润
B质量风险
C质量状况
D储运条件
第9题
企业对内部报告的评估应当定期进行,具体由企业根据自身管理要求作出规定,至少()对内部报告进行一次评估
A每季度
B本年度
C每年度
D每两年
第11题
企业对内部报告的评估应当定期进行,具体由企业根据自身管理要求做出规定,至少()对内部报告进行一次评估。
A每季度
B本年度
C每年度
D每两年
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