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[主观题]

不良事件和不良反应的区别是什么?()

A、不良反应是与试验用药品有关,不良是事件是与试验用药品无关

B、没有区别

C、不良反应是不能排除与试验用药品相关性,不良事件是不一定与试验用药品相关

D、不良事件是在临床试验中报告的,不良反应是临床前的用语

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第1题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性()

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第2题

临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与()的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性。

A.严重不良事件

B.药物不良反应

C.不良事件

D.可疑非预期严重不良反应

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第3题

受试者接收试验用药品后的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药物有因果关系()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.可疑非预期严重不良事件

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第4题

[ 71~73 ]药品不良反应/事件 A.不良事件B.药品不良事件C.药品不良反应 D.新的药品不良反应E.

[ 71~73 ]

药品不良反应/事件

A.不良事件

B.药品不良事件

C.药品不良反应

D.新的药品不良反应

E.药品严重不良反应/事件

第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指

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第5题

[118~120]药品不良反应/事件A.不良事件B.药品不良事件C.药品不良反应D.新的药品不良反应E.药品严

[118~120]

药品不良反应/事件

A.不良事件

B.药品不良事件

C.药品不良反应

D.新的药品不良反应

E.药品严重不良反应/事件

118.药品说明书未收载的不良反应是指

119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

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第6题

药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指A.药品不良反应 B.药品不良事件

药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系指

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应/事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应/事件

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第7题

与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指A.A类不良反应B.B类不良反应C.药品相互作用引起

与正常药理作用无关的异常反应,与剂量无关的是指

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.药品相互作用引起的不良反应

D.不合格药品引起的不良事件

E.药品超剂量使用引起的不良事件

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第8题

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应/事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应/事件

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第9题

药品不良反应报告的原则()

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

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第10题

药品说明书中未载明的不良反应是A.药品不良反应 B.药品不良事件 C.药品严重不良反应/事件 D.

药品说明书中未载明的不良反应是

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.药品严重不良反应/事件

D.新的药品不良反应

E.药品突发性群体不良反应/事件

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第11题

[118 - 120](药品不良反应事件)A.不良事件B.药品不良事件C.药品不良反应D.新的药品不良反应E.药

[118 - 120](药品不良反应事件)

A.不良事件

B.药品不良事件

C.药品不良反应

D.新的药品不良反应

E.药品严重不良反应/事件

118.因使用药品引起患者住院、致畸、甚至死亡等损害的反应是

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