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[单选题]

关于《医疗器械经营许可证》管理的说法,错误的是()

A.医疗器械经营许可证的有效期是 5 年

B.医疗器械经营许可证的格式由省级药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX 食药监械经营许 XXXXXXXX 号

D.医疗器械经营许可证的电子证书与印制的证书具有同等法律效力

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更多“关于《医疗器械经营许可证》管理的说法,错误的是()”相关的问题

第1题

下列关于医疗器械经营许可证管理要求的叙述,正确的是()

A.医疗器械经营许可证有效期为5年,医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定

C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制

D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号

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第2题

关于医疗器械经营管理的说法,错误的是()

A.医疗器械的经营按照其风险程度实行分类管理

B.经营第一类医疗器械不需要许可和备案

C.经营第二类和第三类医疗器械实行许可管理

D.经营第三类医疗器械应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可

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第3题

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
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第4题

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
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第5题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第6题

《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证列明的经营范围按照医疗器械()确定

A.管理类别

B.分类编码

C.名称

D.规则

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第7题

根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是

A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号

B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第8题

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第9题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营()

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第10题

经营第三类医疗器械需取得()

A.医疗器械经营许可证

B.第二类医疗器械经营备案凭证

C.医疗器械生产许可证

D.药品经营许可证

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第11题

1、关于医疗器械管理的说法,正确的是

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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